Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регламентируемое досье лекарственных средств |
Купить Гарантия | |
Код работы: | 37608 | |
Дисциплина: | Лицензирование и аккредитация в здравоохранении | |
Тип: | Контрольная | |
Вуз: | АФ РАНХиГС - посмотреть другие работы и дисциплины по этому вузу | |
Цена: | 290 руб. | |
Просмотров: | 4013 | |
Уникальность: | В пределах нормы. При необходимости можно повысить оригинальность текста |
|
Содержание: |
Оглавление Введение 3 1. Регистрация лекарственных средств 4 2. Этапы регистрации лекарственных препаратов 9 3. Внесение изменений в регистрационные документы на лекарственные средства 12 Заключение 17 Библиографический список 19 |
|
Отрывок: |
Введение Актуальность. В Российской Федерации регистрация и внесение изменений в документы регистрационных досье на лекарственные средства осуществляется в соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Регулирование процесса регистрации и внесения изменений в документы регистрационного досье является одним из важных факторов обеспечения стабильности качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Данная тема изучена недостаточно, так как законодательное регулирование регистрации лекарственных средств еще только нарабатывается, в него вносится много изменений и дополнений в процессе применения. Цель работы – ознакомиться с нормативно-методическими документами в части регуляторных требований к регистрации, перерегистрации и внесения изменений в досье лекарственных средств. Задачи исследования – рассмотреть этапы регистрации и внесение изменений в досье лекарственных средств. Объект – досье лекарственных средств. ... 1. Регистрация лекарственных средств Регистрация лекарственных средств в Российской Федерации представляет собой непростую многоуровневую процедуру, каждая из аспектов которой четко регулируется действующим законодательством. При этом в целях обеспечения ее максимальной эффективности с точки зрения установления степени эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, в содержание и этапность этой процедуры периодически вносятся весьма важные изменения. Ключевые принципы работы рынка фармацевтических препаратов в России были утверждены в 2010 году . С тех пор законодателем было принято более 20 нормативных документов, вносящих более или менее серьезные поправки в положения основного закона № 61-ФЗ. Однако наиболее важные изменения в его содержание и, соответственно, в процедуру регистрации лекарств были внесены с принятием Федерального закона от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». ... | |
Купить эту работу Гарантия возврата денег |
Тема: | Организация оптимизации расходов на приобритение транспортных средств ООО ТК «Алтай» | Подробнее |
Тип: | Дипломная | |
Вуз: | МГСУ | |
Просмотры: | 5692 | |
Тема: | Анализ основных средств ООО «Газпром добыча Ямбург» | Подробнее |
Тип: | Дипломная | |
Вуз: | МГУТУ | |
Просмотры: | 4631 | |
Тема: | 2,3 глава дипломной работы Учет, контроль и анализ затрат на восстановление основных средств | Подробнее |
Тип: | Часть дипломной | |
Вуз: | иной | |
Просмотры: | 8604 | |
Тема: | Расчет потребности собственных оборотных средств для формирования запасов сырья, материалов и других аналогичных ценностей | Подробнее |
Тип: | Курсовая | |
Вуз: | Алтайский институт финансового управления | |
Просмотры: | 11458 | |
Тема: | Учет денежных средств на расчетном и специальных счетах в банках | Подробнее |
Тип: | Курсовая | |
Вуз: | нет вуза | |
Просмотры: | 3282 | |
Тема: | Анализ реализации лекарственных средств, применяемых при заболеваниях печени | Подробнее |
Тип: | Контрольная | |
Вуз: | Нижнекамский медицинский колледж | |
Просмотры: | 8627 | |